Перейти к содержимому

Кобактан инструкция по применению в ветеринарии цена: Кобактан 2,5% инструкция по применению, состав, показания, противопоказания, побочные эффекты – суспензия для инъекций

Кобактан 2,5%, 100 мл. Ветеринарная аптека HorseVet.

Кобактан представляет собой лекарственное средство из группы цефалоспоринов, которое действует в качестве ингибитора синтеза клеточной стенки. Кобактан является первым цефалоспорином четвертого поколения. Для него характерен широкий терапевтический спектр активности и высокая стабильность против воздействия пенициллиназ и бета-лактамаз. Цефкином не всасывается после применения перорально.

 ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Для лечения бактериальных инфекций у КРС, свиней, кошек и собак, вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями, которые являются чувствительными к цефкиному. КРС: Респираторные заболевания, вызванные Pasteurella multосida и Pasteurella haemоlytiсa; Панариций, язва копытной подошвы, гнойный пододерматит, некробациллез между пальцами копыта; Мастит, вызванный Staphylососсus spp., Streptососсus spp., Esсheriсhia соli и другими бактериями; Острый мастит, сопровождающийся ухудшением общего состояния животного (повышенная температура, отсутствие аппетита и пр.

) Сальмонеллез; Септицемия у телят. Свиньи, кошки, собаки: Респираторные заболевания, вызванные бактериями, чувствительными к цефкиному; Менингиты, артриты и другие бактериальные инфекции поросят, кошек и собак Рожа свиней; Кожные заболевания.

 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Не следует применять Кобактан для животных, если есть сведения о наличии у них сверхчувствительности к бета-лактам-антибиотикам и Цефкиному В редких случаях применение препарата может привести к локальной тканевой реакции. Повреждение ткани в месте инъекции восстанавливается через 10–15 дней. Кобактан 2,5% не содержит консервантов и стабилизаторов, что значительно снижает вероятность возникновения аллергических реакций.

 ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ Существует перекрестная чувствительность между различными цефалоспоринами.

 ФОРМА ВЫПУСКА флаконы по 50 и 100 мл

Производитель

МСД Энимал Хэлс (MSDAnimal Health), Нидерланды

добавить отзыв

Кобактан для кошек и собак


  • Препарат - Кобактан 2,5% для инъекций
  • Группа - антибиотик, цефалоспорин 4 поколения
  • Суспензия для инъекций
  • Действующее вещество цефкином в виде сульфата 25 мг / мл
  • Флаконы по 50 и 100 мл
  • Доза кошкам и собакам 0,1 мл на 1 кг массы

Что собой представляет "Кобактан"?

Инструкция по применению его кошкам и собакам описывает его как антибиотик из группы цефалоспоринов. Это первый представитель 4-го поколения этих антибиотиков.

Руководство к использованию кобактана

Препарат выпускается в герметично упакованных флаконах по 50 и 100 мл и представляет собой непрозрачную маслянистую суспензию белого цвета. Основным действующим веществом препарата является цефкином. В 1 мл препарата содержится 25 мг действующего вещества в виде сульфата цефкинома. Кроме того, препарат содержит этилолеат.

Особенности действующего вещества

В последнее время многие микроорганизмы, вызывающие патологии у кошек и собак, стали устойчивыми к антибактериальным препаратам. Они начали производить бета-лактамазу, фермент, который разрушает молекулы антибиотиков. Бактерии начали меняться, так что препараты стали труднее проникать внутрь бактериальной клетки. Поэтому антибиотики последнего поколения более устойчивы к воздействию бета-лактамаз.

ПОКАЗАНИЯ

Кобактан имеет антибиотическую активность против распространенных бактерий собак и кошек, включая грамположительные:

  • Staphylococcus aureus
  • Streptococcus dysgalactiae
  • Streptococcus uberis
  • Corynebacterium

Грамотрицательные:

  • Salmonella
  • Esherichia coli
  • Actinobacillus pleuropneumoniae
  • Haemophilus
  • Pasteurella
  • Klebsiella
  • Proteus mirabilis

Назначают кошкам и собакам кобактан при:

  • Респираторные заболевания
  • Гнойных дерматитах
  • Плеврит
  • перитонит
  • Гнойные раны
  • Энцефалит
  • холангит
  • Энтерит

Профилактика послеоперационных осложнений

Острый мастит и эндометрит, вызванный кишечной палочки с признаками системного поражения. Для лечения бактериальных инфекций легких и дыхательных путей, вызванных Pasteurella multocida, Haemophilus, Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus и других возбудителей, чувствительные к цефкиному.

ДОЗИРОВКА И НАЗНАЧЕНИЕ:

Кобактан для кошек. Желательно делать инъекции глубоко в мышечную ткань. Ветеринарная помощь для домашних животных может быть оказана в специальных клиниках. После осмотра животного врач назначает инъекции препарата. Чаще всего дозировка для кошек и собак составляет: 0,5 мл на 5 кг массы тела.

Лечение домашних животных

Очень часто при терапии бактериальных инфекций ветеринары назначают «Кобактан». Его цена довольно высокая, поэтому лучше делать уколы в клинике. Ведь владелец одного питомца по-прежнему не использует всю бутылку, и через месяц после вскрытия препарат становится непригодным для лечения. Инъекция проводится один раз в день, что очень удобно.

Кобактан для собак

Лучше, если инъекция сделана специалистом, поскольку у препарата есть некоторые особенности:

  • каждый раз нужно менять место инъекции, чтобы не развивался отек тканей;
  • необходимо точно рассчитать дозировку препарата в зависимости от заболевания и размера животного - чаще всего это 0,1 мл на килограмм веса;
  • желательно не пропускать время впрыска и делать это через 24 часа.

«Кобактан» для собак и кошек назначают в следующих случаях:

  • при лечении уретрита и цистита;
  • при гастроэнтерите, энтерите, энтероколите;
  • препарат очень эффективен при пневмониях, бронхитах и трахеитах;
  • для лечения послеоперационных осложнений и кожных инфекций;
  • при отите, перитоните и даже сепсисе;
  • для лечения воспалительных заболеваний суставов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Не следует назначать животным, у которых повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Пенициллины и цефалоспорины могут вызывать гиперчувствительность (аллергию) после инъекции, вдыхания, проглатывания или контакт с кожей Повышенная чувствительность к пенициллинам может привести к перекрестной чувствительности к цефалоспоринам и наоборот. Аллергические реакции на эти вещества могут иногда быть серьезными.

  1. Не работайте с этим продуктом, если вы знаете, что у вас повышенная чувствительность или вам посоветовали не работать с таким продуктом.
  2. Обращайтесь с этим продуктом с большой осторожностью, чтобы избежать осложнений, соблюдая все рекомендуемые меры предосторожности.
  3. Если у вас появятся симптомы после воздействия, такие как кожная сыпь, вам следует обратиться к врачу и показать Доктор это предупреждение. Отек лица, губ или глаз или затрудненное дыхание являются более серьезными симптомами и требовать срочной медицинской помощи.
  4. Неиспользованное содержимое можно утилизировать на подходящей свалке. См. Паспорт безопасности для получения дополнительной информации.

МЕСТО ХРАНЕНИЯ

Согласно инструкции, хранить при температуре ниже 25 ° C и защищать от света. После отмены первой дозы используйте оставшийся контент в течение 4 недель.

PRUDENT USE

Целесообразно зарезервировать этот продукт цефалоспорин для лечения клинических состояний, которые имеют плохо реагировал на другие классы противомикробных препаратов. Использование продукта должно основываться на тестирование чувствительности бактерий, выделенных от отдельного животного, подлежащего лечению.

Неизбирательное использование антимикробных препаратов может способствовать развитию устойчивости к антибиотикам.

  • Кобактан является зарегистрированным товарным знаком.

Побочные эффекты кобактана у кошек и собак

Симптомы передозировки препарата у мелких домашних животных не выявлены.

Побочных явлений и осложнений при применении Кобактана в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. У некоторых животных в месте инъекций возможно проявление локальной реакции в виде отека, который самопроизвольно рассасывается в течение 10-15 суток.

При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и проявлении аллергических реакций животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

Особенностей действия при первом введении препарата и при его отмене не выявлено. Кобактан не следует применять одновременно с препаратами бактериостатического действия, в связи со снижением его бактерицидной активности.

Узнайте о основных противомикробных препаратах у животных

  • Доксилокс у животных
  • Инструкция: амоксифарм у животных и птиц
  • Применение хлоргексидина у собак
  • Ампросид у птиц
  • Хлоргексидин у кошек
  • Применение дитрима у животных
  • Инструкция по применению бактила у животных. Рассчитайте оптимальную дозу препарата у свиней, КРС, телят, поросят, кошек и собак
  • Инструкция по применению хлоргексидина у человека, животных и птиц
  • Фурацилин у собак, кошек, коров
  • Инструкция по применению диоксинора у собак, кошек, поросят, телят, лошадей
  • Инструкция по применению дизпаркола у собак, кошек, поросят, телят, лошадей
  • Инструкция по применению норфлоксацина у собак, кошек, поросят, телят, лошадей
  • Инструкция по применению диеномаста у коров
  • Инструкция по применению фуразолина у человека и собак
  • Инструкция по применению фурагина у кошек, собак, КРС, свиней, лошадей и других видов животных
  • Инструкция по применению диаркана у животных
  • Инструкция по применению сульфацила натрия у кошек, собак, КРС, свиней, лошадей и других видов животных
  • Инструкция: фурадонин у кошек, собак и других видов животных
  • Инструкция: сульфапиридазин у кошек, собак, КРС, свиней, лошадей и других видов животных
  • Фенол у кошек, собак, КРС, свиней, лошадей и других видов животных
  • Инструкция: фуразолидон у кошек, собак, КРС, свиней, лошадей и других видов животных
  • Инструкция: Фтазол у кошек, собак и других видов животных
  • Инструкция по применению диаркана у собак
  • Ваккамаст у животных
  • Инструкция по применению ветримоксина у животных
  • Инструкция: гентам у животных
  • Инструкция по применению гентаприма у животных
  • Геовет у жвачных животных
  • Инструкция: виапен у животных
  • Инструкция: денагард у животных
  • Инструкция по применению гидроксина у животных
  • Амоксоил у животных
  • Инструкция: амоксоил у кошек
  • Инструкция по применению амоксисана у кошек
  • Аамоксисан у животных
  • Инструкция по применению амоксимага у кошек, собак, КРС, свиней, лошадей и других видов животных
  • Инструкция по применению биовит а 80 у животных и птиц
  • Тилозин у цыплят, индюшат
  • Инструкция по применению тилозина-50 у кошек
  • Инструкция по применению тилозина у собак
  • Применение тилозина у животных
  • Инструкция по применению тилозина у коров
  • Сульфадимезин у кошек и собак
  • Применение сульфадиметоксина у кошек и собак
  • Инструкция по применению сульфазина у кошек и собак
  • Инструкция по применению амоксигарда у кошек, собак, КРС, свиней, лошадей и других видов животных
  • Инструкция по применению азитронита у кошек, собак, КРС, свиней, лошадей и других видов животных
  • Сульфамонометоксин у кошек и собак
  • Амоксилонг у кошек, собак и других видов животных
  • Инструкция по применению сульфалена у кошек и собак
  • Инструкция по применению альбипена у кошек, собак, КРС, свиней, лошадей и других видов животных
  • Свинца ацетат
  • Инструкция: стрептомицин в ветеринарии
  • Сульгин у кошек и собак
  • Инструкция по применению азикана у кошек и собак
  • Септонекс
  • Стрептоцид у кошек и собак
  • Инструкция по применению юнидокса у собак
  • Юнидокс у кошек
  • Применение 3% раствора перекиси водорода в ветеринарии
  • Инструкция по применению раствора Люголя в ветеринарии
  • Применение юнидокса у животных
  • Инструкция по применению раствора формальдегида в ветеринарии
  • Флемоксин солютаб собакам
  • Инструкция по применению флемоксина солютаба кошкам
  • Проплазмин в ветеринарии
  • Полимиксин М в ветеринарии
  • Инструкция по применению аугментина в ветеринарии
  • Инструкция по применению полимиксина В в ветеринарии
  • Инструкция по применению офлоксацина в ветеринарии
  • Инструкция: Олететрин в ветеринарии
  • Олеандомицин в ветеринарии
  • Пенициллины (механизм действия и применений в медицине и ветеринарии, противопоказания)
  • Клиндамицин в ветеринарии
  • Борная кислота в ветеринарии
  • Инструкция по применению оксациллина в ветеринарии
  • Ксероформ в ветеринарии
  • Инструкция по применению окситетрациклина в ветеринарии
  • Карбенициллин в ветеринарии
  • Амоксиклав для собак

^Наверх

Кобактан 2.

5% сусп. ин. (50 мл)

Кобактан суспензия для инъекций 2.5%, Интервет, Нидерланды (50 мл)

Лекарственное средство для лечения бактериальных инфекций.
Лактамный антибиотик цефкином относится к цефалоспоринам 4 поколения. Быстро распределяется в организме, нарушает синтез мембран бактериальных клеток. Цефкином имеет широкий спектр антибактериальной активности в отношении: Pasteurella spp., Salmonella spp., E. coli, Staphylococcus spp., Clostridiurn spp., HaemophJlus somnus, Aclinobacillus spp. и E.rysipelotrix rhusiopathiae, а также бактерий, устойчивых к другим лактамным антибиотикам.

Инструкция по применению Кобактана

Состав и форма выпуска. Препарат содержит цефкином — первый представитель нового, 4-го поколения цефалоспоринов. В 1 мл 2,5% масляной суспензии содержится 25 мг цефкинома (действующего вещества). Стеклянные или пластиковые флаконы по 50 или 100 мл, упакованные в индивидуальные картонные коробки.

Фармакологическое действие. Цефкином обладает широким спектром действия как на грамположительные, так и на грамотрицательные бактерии, в том числе Pasteurella spp., E. coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp. Терапевтический уровень цефкинома в органах и тканях достигается уже через несколько минут. Особенно высокий уровень его наблюдается в бронхиальной слизи. Цефкином характеризуется очень высокой стабильностью против бета-лактамаз. Резистентность против цефкинома не развивается из-за механизма действия. Цефкином обладает сильным связывающим свойством к специальным рецепторам стенки бактерии, что способствует быстрому проявлению его бактерицидного свойства. Цефкином выделяется почками.

Показания. Желудочно-кишечные и респираторные болезни, а также кобактан назначают при всех заболеваниях, возбудители которых чувствительны к цефкиному (пастереллез, сальмонеллез, стафилококкоз, стрептококкоз, колибактериоз и др. )
Кобактан 2,5% применяют для лечения респираторных заболеваний крупного рогатого скота, вызванных Pasteurella multocida, Р. haemolitica; межпальцевых дерматитов бактериального происхождения, некробактериозов и острых маститов, в том числе вызванных E.coli; эшерихиозов (колибактериозов) у телят; респираторных заболеваний свиней, вызванных Pasterella multocida, Haemofillus parasuis, Actinobacillus pleuropneumaniae; синдрома ММА (мастит — метрит — агалактия), менингита, артрита, дерматита, а также других заболеваний, вызванных чувствительными к цефкиному микроорганизмами.

Дозы и способ применения. Препарат назначают внутримышечно в дозе 2 мл кобактана на 50 кг живого веса ежедневно, т. е. 1 мг цефкинома на 1 кг живого веса. Курс лечения продолжается 3-5 дней в зависимости от клинических признаков.

Побочные действия. При соблюдении указанных дозировок побочных действий не установлено.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Особые указания. Мясо животных для пищевых целей можно использовать через 5 дней после последнего введения кобактана.

Условия хранения. Список Б. В сухом, темном месте при температуре от 2 до 25 «С. Срок годности 3 года.

Производитель: Интервет Шеринг-Плау Энимал Хелс (Intervet Schering-Plough Animal Health), Нидерланды

Упаковка: флакон 50 мл

Cobactan LA 7,5% суспензия для инъекций

Фармакодинамические свойства

Cefquinome является антибактериальным средством группы цефалоспоринов, которое действует путем ингибирования синтеза клеточной стенки. Он характеризуется широким терапевтическим спектром действия. Являясь цефалоспорином четвертого поколения, он сочетает в себе высокое проникновение в клетки и высокую устойчивость к бета-лактамазам, что предсказывает более низкую вероятность селекции. В отличие от цефалоспоринов предыдущих поколений, цефхином не гидролизуется хромосомно-кодируемыми цефалоспориназами типа Amp-C или плазмид-опосредованными цефалоспориназами некоторых видов энтеробактерий. Механизм устойчивости у грамотрицательных организмов из-за бета-лактамаз расширенного спектра (БЛРС) и у грамположительных организмов из-за изменения пенициллин-связывающих белков (ПСБ) может привести к перекрестной устойчивости с другими бета-лактамами.

Активность in vitro была продемонстрирована в отношении распространенных грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Mannheimia haemolytica, виды Pasteurella, Histophilus somni, Escherichia coli, виды Klebsiella, виды Salmonella, Arcanobacterium pyogenes, Staphylococcus aureus , коагулазоотрицательные стафилококки, бета - гемолизирующие стрептококки.Цефхином не обладает антимикробной активностью в отношении Mycoplasma spp.

Всего 197 Pasteurella multocida , 107 Mannheimia haemolytica и 33 Histophilus somni , выделенных в период с 2000 по 2006 год из дыхательных путей больного крупного рогатого скота в Бельгии, Франции, Германии, Италии, Ирландии, Нидерландах, Испании и Соединенное Королевство были исследованы.
МИК 90 для штаммов Pasteurella multocida и Mannheimia haemolytica равнялась 0.032 мкг/мл и 0,004 мкг/мл для штаммов Histophilus somni. Период времени, в течение которого концентрации в плазме превышали МИК (Т > МИК) для Pasteurella multocida и Mannheimia haemolytica (МИК 90 = 0,032 мкг/мл), составлял 80,7% интервала лечения или 38,7 часа.

MSD Animal Health - КОБАКТАН 2,5% от MSD Animal Health

Готовая к применению суспензия для инъекций, содержащая цефхином, цефалоспорин 4-го поколения. Для лечения бактериальных инфекций крупного рогатого скота и свиней, вызванных грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, чувствительными к цефхиному. Эта общая информация предназначена для международных ветеринаров и фермеров крупного рогатого скота. Чтобы найти конкретную региональную информацию, выберите свою страну из списка ниже Выберите страну ... AfghanistanAlbaniaAlgeriaAndorraAngolaAntigua и BarbudaArgentinaArmeniaAustraliaAustriaAzerbaijanBahrainBangladeshBarbadosBelarusBelgiumBelizeBeninBhutanBoliviaBosnia и HerzegovinaBotswanaBrazilBruneiBulgariaBurkina FasoBurundiCambodiaCameroonCanadaCape VerdeCentral Африканский RepublicChadChileChinaColombiaComorosCosta RicaCôte d'IvoireCroatiaCubaCyprusCzech RepublicDemocratic Республика CongoDenmarkDjiboutiDominicaDominican RepublicEcuadorEgyptEl SalvadorEquatorial GuineaEritreaEstoniaEthiopiaFijiFinlandFranceGabonGambiaGeorgiaGermanyGhanaGreeceGrenadaGuatemalaGuineaGuinea-BissauGuyanaHaitiHondurasHungaryIcelandIndiaIndonesiaIranIraqIrelandIsraelItalyJamaicaJapanJordanKazakhstanKenyaKiribatiKoreaKoreaKuwaitKyrgyzstanLaosLatviaLebanonLesothoLiberiaLibyaLiechtensteinLithuaniaLuxembourgMadagascarMalawiMalaysiaMaldivesMaliMaltaMarshall IslandsMauritaniaMauritiusMexicoMicronesiaMoldovaMonacoMongoliaMontenegroMoroccoMozambiqueMyanmarNamibiaNauruNepalNetherlandsNew Z ealandNicaraguaNigerNigeriaNorwayOmanPakistanPalauPanamaPapua Новый GuineaParaguayPeruPhilippinesPolandPortugalQatarRepublic из MacedoniaRepublic в CongoRomaniaRussiaRwandaSaint Киттс и NevisSaint LuciaSaint Винсент и GrenadinesSamoaSan MarinoSão Tomé и PríncipeSaudi ArabiaSenegalSerbiaSeychellesSierra LeoneSingaporeSlovakiaSloveniaSolomon IslandsSomaliaSouth AfricaSpainSri LankaSudanSurinameSwazilandSwedenSwitzerlandSyriaTaiwanTajikistanTanzaniaThailandThe BahamasTimor-LesteTogoTongaTrinidad и TobagoTunisiaTurkeyTurkmenistanTuvaluUgandaUkraineUnited арабских EmiratesUnited KingdomUnited SatesUruguayUzbekistanVanuatuVenezualaVietnamYemenZambiaZimbabwe Продукт

MSD AH получил одобрение в Европе

Компания MSD Animal Health (известная как Merck Animal Health в США и Канаде) недавно получила одобрение регулирующих органов в 21 европейской стране для Cobactan LA 7. 5% (цефхином) – инъекционный противомикробный препарат нового поколения для лечения респираторных заболеваний свиней (СРЗ).

«Cobactan LA 7,5% — это пролонгированная версия нашего высокоэффективного Cobactan 2,5%», — сказал Рауль Берро, DVM, директор по глобальному маркетингу свиней в MSD Animal Health. «Большая продолжительность его действия означает большее соответствие для производителей свиней с меньшим количеством инъекций и меньшим стрессом для животных без ущерба для производительности».

 

Антибиотическая форма длительного действия эффективна против трех основных патогенов SRD у свиней на доращивании и откорме: Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis и Pasteurella multocida.

 

SRD считается наиболее серьезной угрозой для свиноводства во всем мире и вызывает повышенную смертность, снижение привеса и увеличение потребления корма. Данные недавних исследований показывают, что SRD является причиной до 44,2% смертей в доращивании и 61,1% смертей в период выращивания/откорма.

 

Берро объяснил, что Cobactan LA 7,5% требует только двух внутримышечных инъекций с интервалом в 48 часов, по сравнению с Cobactan 2,5%, который требует трех ежедневных инъекций.Рекомендуемая доза составляет 1 мл (3 мг цефхинома) на 25 кг массы тела. Продукт выпускается в стеклянных флаконах по 50, 100 и 250 мл.

 

«Cobactan LA 7,5% также имеет короткий период отмены — семь дней», — добавил Берро. «Это делает инъекционный продукт также безопасным для использования в течение всего завершающего периода лечения SRD».

 

Использование Cobactan LA 7,5% должно осуществляться в соответствии с установленными принципами ответственного использования и строго в соответствии с инструкциями на этикетке, где к этому классу антибиотиков применяются особые ограничения.

 

Разработка Cobactan LA 7,5% — новейший продукт в проверенной на практике линейке продуктов COBACTAN для свиней, крупного рогатого скота и лошадей. С момента своего появления в 1994 году кобактан зарекомендовал себя как эффективное, быстродействующее противомикробное средство.

Кобактан IV 4,5% порошок и растворитель для раствора для инъекций и связанные с ним названия

Кобактан IV 4,5% и связанные с ним названия представляют собой порошок и растворитель для раствора для инъекций.Cobactan IV 4,5% содержит цефхином в качестве активного вещества в количестве 45 мг на мл. Цефхином — цефалоспорин четвертого поколения. Ветеринарное лекарственное средство предназначено для применения у лошадей в виде внутривенной или внутримышечной инъекции для лечения респираторных заболеваний, вызванных Streptococcus equi subsp. zooepidemicus и тяжелые бактериальные инфекции с высоким риском септицемии у жеребят, в которые вовлечена Escherichia coli .

Держатель регистрационного удостоверения, Intervet International B.В., подал заявку на процедуру взаимного признания для Cobactan IV 4,5%. Референтным государством-членом является Германия. Заинтересованными государствами-членами являются Австрия, Бельгия, Дания, Греция, Франция, Венгрия, Ирландия, Италия, Люксембург, Нидерланды, Польша, Португалия, Испания и Великобритания.

Процедура взаимного признания началась 22 сентября 2005 г. В ходе процедуры взаимного признания Великобританией были выявлены потенциальные серьезные риски в отношении безопасности продукта.

2 марта 2006 г. ввиду остающихся нерешенными вопросов Германия направила в CVMP уведомление о передаче в соответствии со статьей 33 Директивы 2001/82/ЕС.

Процедура направления началась 15 марта 2006 г. Комитет назначил К. Фрииса докладчиком, а Х. Хугланда содокладчиком. Письменные пояснения были предоставлены держателем регистрационного удостоверения 23 марта 2006 г.

На основании оценки имеющихся данных CVMP пришел к выводу, что возражения, выдвинутые Соединенным Королевством в ходе процедуры взаимного признания, не должны препятствовать выдаче регистрационного удостоверения. для кобактана IV 4.5% и связанные с ним имена. Таким образом, 17 мая 2006 г. CVMP принял положительное заключение, рекомендуя выдать разрешение на продажу вышеупомянутого продукта.

Научные выводы представлены в Приложении I.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.